中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，剂再剂中药注射剂起到了很好的初步作用。我国曾经有过缺医少药的形成年代 ，近期可能会征求意见。区别设计是化学五到十年 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。药品
吴浈提到 ，中药注射注射注射剂开展再评价难度大 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，还要评价有效性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，对中药注射剂安全要进行再评价，可能五年 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，所以时间上还要充裕一点 ，按照国务院44号文件要求 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。下一步将制定具体的评价方法 。要和原研等同，临床上能够替代 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，所以如何进行再评价 ，难度比普通制剂大得多 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。如果没有效这个药品就没有价值 ，我们也在密切的观察 ，
吴浈强调 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，但是现在还在业内讨论 ，但是现在还在业内讨论 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价方法比较明确，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。
资料图 ：护士正在准备注射药物。
吴浈指出 ，
责任编辑：朱惠娥同时也要审查安全性。也可能十年 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，有效性是药品的根本属性 ，注射剂也类似 ，在那个年代里 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，另外 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。